Die Piomic Medical AG hat die COMS®-Technologie entwickelt, die durch die kombinierte optische und magnetische Stimulation die Wundheilung fördert.
Piomic beauftragte Helbling frühzeitig mit der Erstellung einer Produktvision und im Anschluss mit dem Design und der Entwicklung des tragbaren, einfach zu bedienenden und handgeführten Medizinproduktes (Klasse IIa).
Piomic beauftragte Helbling frühzeitig mit der Erstellung einer Produktvision und im Anschluss mit dem Design und der Entwicklung des tragbaren, einfach zu bedienenden und handgeführten Medizinproduktes (Klasse IIa).
Eckdaten
- Hochleistungs-Therapie-LEDs und eine dediziert gewickelte Spule
- Wasserdichte (IP44 geprüft) USB-C-Schnittstelle zum Laden und als Serviceschnittstelle
- Elastomere Griffflächen zur Verbesserung der Haptik
- Indikation des Therapiefortschritts
- Benutzerfreundliche Schnittstelle zum sterilen Disposable
- Einsatz in Ambulatorien oder zur Heimanwendung mit geschultem Personal
Unser Beitrag
- Erarbeitung und Umsetzung von Produktvisionen
- Gemeinsame Ausarbeitung und Verfeinerung des Design Inputs einschließlich der Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit (Requirments/Usablity Engineering)
- Elektromagnetische Emissionssimulationen, Energieberechnungen und experimentelle Bestimmung des thermischen Verhaltens
- System- und Software-Risikobewertungen einschließlich der Implementierung, Verfolgung und Überprüfung der daraus resultierenden Risikominderungen
- Produktionsgerechte Konstruktion und Auslegung aller Komponenten in Übereinstimmung mit IEC 60601-1 und weiterer anwendbarer Normen
- Implementierung, Integration und Verifikation der Embedded Software gemäss IEC 62304
- Planung und Durchführung der Verifikation und Lenkung der jeweiligen Konstruktionsänderungen
Ergebnis
Die erstellten Produktvisionen halfen dem Kunden, seinen Businessplan zu konkretisieren und eine Seed-Finanzierungsrunde erfolgreich abzuschließen.
Helbling konnte ein hochintegriertes, kompaktes und wasserdichtes Gerätedesign mit minimalem Montageaufwand realisieren. Dies wurde durch eine enge Zusammenarbeit mit dem Kunden und dem produzierenden Unternehmen erreicht.
Die technische Dokumentation für die EU-Registrierung und den Konformitätsmachweis wurde erstellt und unterstützt den Kunden im Zertifizierungsprozess.
Piomic ist mit seinem Produkt COMS One unter den Gewinnern des W.A. De Vigier Startup Award 2019 uns wurde darüber hinaus für das „SME-Instrument“ der Europäischen Kommission ausgewählt und im Rahmen der Finanzhilfevereinbarung Nr. 886276 aus dem Forschungs- und Innovationsprogramm „Horizon2020“ der Europäischen Union finanziert.
