Referenzprojekt

Diagnostik Hochdurchsatzplattform für syndromische Tests

QIAGEN ist ein Anbieter von Proben- und Testtechnologien für die molekulare Diagnostik, die Analytik sowie die akademische und pharmazeutische Forschung.

Im Bereich der molekularen Diagnostik ist es mit syndromischen Tests möglich, mehrere Krankheitserreger in einer einzigen Testdurchführung nachzuweisen. Mit der QIAstat-Dx Rise Plattform bietet QIAGEN grossen Spitälern und Laboren ein Hochdurchsatzsystem für syndromische Tests.

Die Plattform ermöglicht es Kunden, die Testeffizienz zu steigern und die "Walk-away"-Zeit zu verlängern. Dies wird durch ein Lade- und Robotik-System ermöglicht, das die Probentypen in den Kartuschen automatisch erkennt, eine digitale Verfolgung und Priorisierung der Kartuschen vornimmt und die sofortige Durchführung dringender Tests zu jeder Zeit unterstützt.

Eckdaten 

  • IVDR Instrument als geschlossenes System ohne manuelle Eingriffe. Mit ununterbrochenen Zugriffsmöglichkeiten (random access) kann es bis zu 160 Tests pro Tag durchführen
  • Probenspeicher für zwei Stunden «walk-away time»
  • Verwendung eines Kamerasystems mit vielseitigen Bildverarbeitungsalgorithmen zur Identifizierung von Proben und Kartuschen
  • Kamerabasierte Selbstkalibrierung für maximale Genauigkeit und Reproduzierbarkeit
  • Internes Temperaturmanagement, um die maximale Ausnutzung der Probenstabilitätszeit zu gewährleisten

Unser Beitrag

Das Design und die Entwicklung der QIAstat-Dx Rise Plattform wurde von Helbling in enger Abstimmung mit QIAGEN durchgeführt. Die Industriedesigner und Ingenieure von Helbling konnten ein Benchtop-System entwickeln, das die Produktanforderungen von QIAGEN in puncto Industriedesign und Benutzerfreundlichkeit erfüllte. Die Machbarkeit und anschliessende Realisierung wurden in enger interdisziplinärer Arbeit erfolgreich umgesetzt. Für einen reibungslosen Design Transfer wurde der Hersteller frühzeitig im Projekt einbezogen. Nach der Markteinführung unterstützte Helbling den Kunden im Rahmen des Life Cycle Managements weiter. 

Es wurden folgende Leistungen durch Helbling erbracht:

  • Erarbeiten der Anforderungen an die Plattform sowie der Spezifikationen für das Instrument und die einzelnen Module
  • Entwerfen und Bewerten von Systemkonzepten
  • Entwicklung der Elektronik, Mechanik und Firmware
  • Unterstützung der Entwicklung der Applikationssoftware
  • Erstellen von Prüfkriterien und Prüfprotokollen

Ergebnis

Die erfolgreiche Produktentwicklung der QIAstat-Dx Rise Plattform für den regulierten Markt ermöglicht es QIAGEN, im schnell wachsenden Markt für syndromische Tests weiter zu expandieren. Von der Produktvision bis zur erfolgreichen Verifikation dauerte es lediglich 20 Monate. Dies war möglich durch unsere langjährige Erfahrung in der Laborautomation, eine enge vertrauensvolle Zusammenarbeit, just-in-time Entwicklung und -Fertigung und das Finden von pragmatischen Lösungen.

Kontakt

Fabian Kappeler

Hubstrasse 24
9500 Wil

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